Máy tính Quản lý Chất lượng & Sản xuất

Các máy tính tuân theo AIAG và ISO cho Cpk/Ppk, lấy mẫu AQL, OEE, độ tin cậy (MTBF/Weibull), DOE và các chỉ số khuyết tật Six Sigma.

Công cụ có sẵn

Thống kê dành cho phân xưởng, dựa trên các tiêu chuẩn

Kỹ sư chất lượng, SQE, giám sát sản xuất và người thực hành Six Sigma dành phần lớn thời gian trong ngày để chuyển đổi dữ liệu thô tại nhà máy thành các quyết định: lô hàng này có đạt không, quy trình có được căn giữa không, dây chuyền có đạt takt không. Phần lớn công việc đó là thống kê tiêu chuẩn áp dụng cho các phép đo được trích xuất từ CMM, nhật ký lực siết hay xuất dữ liệu MES — một Cpk từ 30 chi tiết, một kế hoạch AQL theo bảng ISO 2859-1, một phép tổng hợp OEE từ dữ liệu dừng máy ngày hôm qua, một biểu đồ Pareto các mã lỗi hàng đầu. Mỗi máy tính trên trang này triển khai đúng công thức mà tiêu chuẩn quy định (ISO 22514 cho Cpk/Ppk, AIAG SPC cho giới hạn kiểm soát, ISO 2859-1 cho lấy mẫu đơn, ước lượng MLE Weibull cho độ tin cậy) và nêu rõ giả định trong phần Theory để con số có thể bảo vệ được trong hồ sơ PPAP hay buổi rà soát 8D. Dữ liệu đầu vào chấp nhận cỡ mẫu, định dạng nhóm con và đơn vị đúng như dữ liệu thực tế xuất hiện tại phân xưởng.

Những người sử dụng các máy tính này

Một kỹ sư chất lượng nhà cung cấp chuẩn bị hồ sơ PPAP sử dụng Cpk, Ppk và kiểm tra tính chuẩn để chứng nhận cửa sổ quy trình đáp ứng dung sai CTQ của khách hàng; một giám sát sản xuất mở OEE, thời gian chu kỳ, takt và dừng máy để giải thích vì sao ca làm việc không đạt mục tiêu. Một Green Belt chạy dự án DMAIC dựa vào DPMO và PPM để đo độ lớn của vấn đề, Pareto và RPN để ưu tiên các dạng hỏng, và DOE (phân tích nhân tố, power analysis, response-surface, mảng Taguchi) để kiểm tra giải pháp trước khi triển khai. Một kỹ sư độ tin cậy fit MTBF và Weibull lên dữ liệu trả về từ hiện trường để hỗ trợ yêu cầu bảo hành hoặc ngưỡng burn-in. Một kỹ thuật viên SPC theo dõi các tín hiệu trên biểu đồ kiểm soát theo quy tắc Nelson và leo thang khi có lack-of-fit. Sinh viên và nhân viên mới dùng tab Theory để học công thức mà không cần mang theo giáo trình. Các công cụ này không thay thế cho hệ thống CAPA, cơ sở dữ liệu hiệu chuẩn đã được thẩm định hay hồ sơ PPAP có chữ ký; chúng tạo ra các con số mà các hệ thống đó ghi nhận.

Tiêu chuẩn và tài liệu tham chiếu đằng sau các công thức

Các máy tính ở đây tuân theo các tài liệu mà người hành nghề thực sự trích dẫn trong kiểm toán. Lấy mẫu định tính dùng ISO 2859-1 (lấy mẫu đơn theo AQL), kế thừa dân sự trực tiếp của MIL-STD-105E. Năng lực quy trình (Cp, Cpk, Pp, Ppk) tuân theo ISO 22514-2 và tài liệu AIAG SPC, bao gồm các hằng số d2 và c4 dùng để chuyển khoảng biến thiên và độ lệch chuẩn thành ước lượng sigma; các chỉ số MSA tuân theo AIAG MSA phiên bản 4. Biểu đồ kiểm soát triển khai công thức Shewhart với quy tắc Western Electric và Nelson để phát hiện tín hiệu mất kiểm soát. Công cụ độ tin cậy dùng ước lượng MLE trong IEC 61710 và quy ước trong Weibull handbook (β shape, η scale, khoảng tin cậy từ ma trận thông tin Fisher). Thiết kế thí nghiệm sàng lọc, tính power, mảng trực giao Taguchi và response-surface tuân theo cuốn Design and Analysis of Experiments của Montgomery và sổ tay NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods. OEE tuân theo định nghĩa của Nakajima trong TPM và bộ KPI ISO 22400 cho vận hành sản xuất.

Những gì các máy tính này không bao phủ

Các máy tính này tính thống kê từ dữ liệu bạn nhập; chúng không kết nối trực tiếp với MES, historian hay LIMS, và không lưu trữ bản ghi ở phía máy chủ cho các số liệu bạn đã chạy. Chúng không phải là hệ thống quản lý chất lượng: không có chữ ký điện tử, không có audit trail, không tuân thủ 21 CFR Part 11, không có workflow CAPA và không có bộ tạo kế hoạch kiểm soát theo từng công ty. Phát hiện ngoại lai chỉ giới hạn ở các phép kiểm cổ điển (Grubbs, Tukey IQR, generalised ESD) — không có mô hình phát hiện bất thường bằng machine learning, không có bộ phát hiện trôi đa biến và không có dự báo chuỗi thời gian kèm theo. Công cụ lập lịch (dispatching, parallel-scheduling) giải các bài toán một máy và nhiều máy song song trong sách giáo khoa và không thay thế được một APS như SAP PP hay Asprova cho nhà máy thực tế. Thiết kế nghiên cứu Gauge R&R đầy đủ, sinh biểu mẫu PPAP và các mẫu báo cáo đặc thù theo khách hàng được cố ý để ngoài phạm vi. Với các nhu cầu đó, hãy dùng các máy tính tại đây để tạo ra con số rồi dán vào hệ thống hồ sơ chính thức.